Técnico de Validación y Calificación

Cargo: Técnico de Validación y Calificación

• Ocoyoacac
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Nuestro equipo:

Al integrarte a nuestro equipo serás responsable de la ejecución de calificaciones y validaciones del laboratorio de control de calidad, incluyendo los documentos relacionados, al igual que el seguimiento al programa de mantenimiento y calibración de equipos e instrumentos del laboratorio, todo esto dentro del marco de la ley local (farmacopea) así como dentro de los lineamientos corporativos de Sanofi, principalmente dentro del cumplimento de integridad de datos.

Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)

• Asegurar el cumplimiento de los planes de mantenimiento, calibración, calificación y validación del laboratorio de control de calidad.
• Elaborar Protocolos y Reportes o documentos relacionados con estas actividades para el cumplimiento de los diferentes planes de calificación / Validación del laboratorio de Control de Calidad.
• Asegurar cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de Sanofi.
• Impulsar la mejora continua del laboratorio, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas que soporte: actividades de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); actividades de organización de laboratorio, prácticas de HSE, u otro soporte que sea necesario para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía Lean así como para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Participar en la cultura organizacional de Azteca Vacunas, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (Play To Win); asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
• Respetar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF's) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para asegurar que los entregables bajo su cargo se encuentra de acuerdo con los estándares de calidad.
• Participar en la creación de la cultura HSE, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares SMS 2.0 implementados en la compañía, asegurando la mejora continua y realizando propuestas de mejora en los procesos

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia en calificación y validación, conocimiento de equipos de laboratorio y metodologías analíticas, calificación de equipos de laboratorio, siguiendo reglas de seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Habilidades sociales: Comunicación efectiva con su equipo y otras áreas
• Habilidades técnicas: Manejo al 100% de la farmacopea de los estados Unidos Mexicanos
• Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1 versión vigente, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1 versión vigente, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos
• Educación: QFB, QBP, IB o carrera relacionada a la industria farmacéutica
• Idiomas: Inglés Intermedio

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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